Un comité d’experts américains s’est prononcé, mardi, en faveur de l’immunisation des enfants âgés de 5 ans à 11 ans avec le vaccin contre le Covid-19 de Pfizer-BioNTech, présageant d’une autorisation très prochaine du remède pour quelque 28 millions d’enfants aux États-Unis.
Les quelque 28 millions d’enfants aux États-Unis devraient bientôt pouvoir être vaccinés contre le Covid-19. Un panel d’experts a recommandé, mardi 26 octobre, au régulateur américain des médicaments d’autoriser l’utilisation du vaccin développé par Pfizer avec BioNTech pour les enfants âgés de 5 ans à 11 ans, estimant que les bénéfices de la vaccination étaient supérieurs aux risques.
Cet avis constitue une étape de plus vers la vaccination d’environ 28 millions d’enfants aux États-Unis, pour la plupart de retour en salles de classe après les fermetures provoquées lors de la précédente année scolaire par la crise sanitaire due au coronavirus.
La FDA n’est pas contrainte de suivre l’avis du panel, mais a pour habitude de le faire. Si c’est le cas, un panel des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) se réunira à son tour les 2 et 3 novembre sur le sujet, et cette agence fédérale publiera ensuite ses recommandations à destination des professionnels de santé administrant les doses.
Le vaccin pourrait alors être disponible pour les enfants dès la semaine prochaine.
Des bénéfices supérieurs aux risques
Composé de scientifiques indépendants (immunologues, experts en maladies infectieuses, en pédiatrie…), le comité a passé en revue les données rassemblées par Pfizer et les autorités sanitaires.
Au terme d’une journée de discussions, retransmises en direct sur Internet, ses membres ont estimé que les bénéfices du vaccin pour les enfants de 5 à 11 ans l’emportaient sur les risques (17 votes pour, une abstention).
Les enfants “sont loin d’être épargnés par les dommages du Covid-19“, avait rappelé Peter Marks, de la FDA, en introduction.
Chez les 5 à 11 ans, plus de 1,9 million de cas de Covid-19 ont été enregistrés depuis le début de la pandémie aux États-Unis, plus de 8 300 hospitalisations, et une centaine de décès, a-t-il détaillé.
Les enfants attrapant le virus peuvent développer un syndrome inflammatoire multi-systémique pédiatrique (MIS-C), ou encore un “Covid long”.
Pour soutenir sa demande d’autorisation, Pfizer a présenté les résultats d’un essai clinique ayant démontré une efficacité de 90,7 % du vaccin pour prévenir les formes symptomatiques de la maladie chez les 5 à 11 ans.
“La vaccination aidera à assurer un apprentissage en personne” à l’école, “crucial pour le développement des enfants”, a argumenté William Gruber, responsable chez Pfizer. De plus, les enfants “jouent un rôle important dans la transmission” du virus au sein de la population générale, a-t-il ajouté.
Avant la réunion, la FDA avait publié sa propre interprétation des données, pointant clairement en faveur d’une autorisation.
Aucun cas de myocardite détecté durant les essais cliniques
Le point de débat principal concerne le risque de myocardites provoquées par le vaccin. Cette inflammation du muscle cardiaque est un effet secondaire qui a notamment été détecté chez les adolescents et jeunes adultes (surtout masculins) après Pfizer ou Moderna.
Les autorités sanitaires ont confirmé près de 880 cas (plus de 600 restent à évaluer), dont environ 830 ont nécessité une hospitalisation. Au moins environ 790 sont depuis rentrés chez eux, et aucun décès n’a été enregistré.
Parmi les 3 000 enfants vaccinés au total durant les essais cliniques de Pfizer, aucun cas de myocardite n’a été détecté. Les experts pensent que cet effet secondaire devrait être plus rare chez les jeunes enfants, car il pourrait être lié aux niveaux de testostérone.
Cela ne veut pas dire que le risque est absent. Mais l’analyse de la FDA prédit que le nombre “de problèmes cliniquement significatifs” liés au Covid-19 évités grâce au vaccin “contre-balancerait clairement le surplus de cas de myocardites”.
Le Dr Paul Offit, membre du comité, s’est dit rassuré par le fait que le dosage pour les enfants soit plus faible (10 microgrammes par injection au lieu de 30 pour les groupes plus âgés).
Le scepticisme des parents
Le bouchon des flacons destinés aux enfants sera orange, et ainsi facilement reconnaissable comparé aux bouchons violets des flacons pour les groupes plus âgés.
Les enfants pourront être vaccinés chez des pédiatres, dans des pharmacies ou encore certaines écoles.
Comme pour les adultes et adolescents, le vaccin requiert deux injections, à trois semaines d’écart.
Mais encore faudra-t-il convaincre. Selon un sondage de la Kaiser Family Foundation fin septembre, environ un tiers des parents déclaraient qu’ils vaccineraient leur enfant dès que possible, un autre tiers qu’ils attendraient avant de prendre une décision, et un quart qu’ils ne le feraient pas vacciner.
Avec AFP et Reuters
